生醫產業第3部曲 新視野族群各擁利基
生技大辭典第3部曲是各具利基的「新視野」族群，不管是載體、老藥新用、醫療服務或保健食品…等，其屬性不同，操作急需錢~無薪轉證明缺錢急用怎麼辦?策略也不同，投資人可找出自己專屬的黃金投資組合。
生技大辭典3部曲的最後一部，筆者將主題定義為「新視野」，亦即各擁利基的族群。其實除了藥物與醫材族群之外，生技族群涵蓋了照顧民眾健康所衍生的商機，這些商機在資本市場中雖然被視為生技股，但是各個次族群各擁利基點，由於創造營收與盈餘的爆發力不同，相對的市場給與之評價差異也很大，故適合不同風險屬性的投資人。接下來就針對各利基型市場區塊一一介紹。
載體利基市場不小
還記得第1部曲的「美國FDA藥物法規分類圖」中，針對藥物取得藥證過程進行說明，圖右邊的快速取證捷徑中，有一個505（b）（2）的類新藥族群，而提到一個新藥研發過程就不能不提到這個快速取證捷徑，從圖1來觀察，由一開始合成到進入臨床，最終順利取得藥證，一般流程所需花費的時間都是10年起跳，但是捷徑的意義，就是替分秒必爭的藥廠節省時間與費用，大致上用4～5年的時間就能取得1張類新藥的藥證，來展開商業授權或是銷售。
其中衍生出兩大利基型市場，一個是包覆藥物的「載體」，一個是尋找新適應症的「老藥新用」。關於藥物載體，顧名思義，主要應用不同材料來包覆藥物，達到降低藥物副作用、「緩釋」（請見「生醫名詞小辭典」）延長藥效的另類價值。舉例而言，一般抗癌的化療藥物毒性相當強，副作用很大，尤其從藥物開始進入人體到達癌細胞大門口之前，過程中像是腸胃道或是血管中的細胞組織都會受到化療藥所傷害，所以會引起嘔吐腹瀉、掉頭髮或是免疫白血球數量大幅下滑的副作用，簡而言之，化療藥物還沒殺到癌細胞，就已經先摧殘人體免疫系統，所以市場上有一類利基型公司，就是利用載體包覆藥物，降低藥物的毒性與副作用，或是延長藥效，再對外授權收取權利金和藥物上市後銷售分潤。
主流的載體包括微脂體、聚乙二醇（PEG）等生物相似材料，甚至在載體接上抗體，來增進藥物的「標靶性」（請見「生醫名詞小辭典」）。同時因為有了載體包覆，延長了整個「藥物的半衰期」（請見「生醫名詞小辭典」），讓藥效持續時間可以延長。有時在臨床2期或是3期失敗的新藥，藉由載體包覆後，都有機會起死回生，當藥物真正被包覆後，臨床數據有顯著性改善，就可以依循著首部曲的藥廠授權3大權利金表，與原廠談相關的授權金與分潤，做為公司的營收、獲利來源。
另外，「老藥新用」也是拿到藥證的另一條捷徑，主要利用新劑型、新傳輸途徑和新「適應症」（請見「生醫名詞小辭典」）做為藥物開發策略，拿已上市藥品、沿用原本的臨床前和臨床資料，像是藥理、毒理、藥物動力學等，減少新藥研發過程所需要投入的資金和時間，甚至往往可以跳過臨床1期的安全性試驗，直接往2期的有效性臨床邁進。
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/生醫產業第3部曲-新視野族群各擁利基-082土信貸台中龍井土信貸703733.html
留言列表
